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中国原创1类新药被纳入国家医保目录 提振行业创新积极性******

　　中新网上海1月18日电 (记者 陈静)中国原创1类新药耐立克®(奥雷巴替尼)18日被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称：国家医保目录)，用于治疗相关慢性粒细胞白血病(简称：慢粒)成年患者。

　　随着科技发展，现在，慢粒患者可通过规范服药，获得长期生存获益，回归工作与正常生活。但耐药一直是慢粒治疗的主要挑战。伴有相关基因突变的慢粒患者，长期面临无药可医的困境。

　　耐立克®则打破了上述困境，是满足患者急需、填补临床空白、疗效和安全性俱优的创新药物，获“十二五”“十三五”国家“重大新药创制”专项支持，也是伴T315I突变慢粒的重要治疗药物。2021年11月，耐立克®获批在华上市，此后不久，即获中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》推荐，治疗相关慢粒患者。据悉，此次耐立克®被纳入国家医保目录，将进一步提升该药物的可及性和可负担性；同时，慢粒的诊疗更加规范。

　　事实上，全球耐药慢粒领域尚有未被完全满足的治疗需求。近年来，耐立克®的临床研究不断受到全球血液学界的关注。自2018年起，耐立克®的临床进展连续五年入选美国血液学会(ASH)年会口头报告。

　　据透露，研发耐立克®的中国药企亚盛医药正加快推进耐立克®在更多国家的上市。2021年7月。该企业与为全球制药企业提供专业供药解决方案的服务商——Tanner Pharma集团携手，启动了一项指定患者药物使用计划(NPP)。该项目在耐立克®尚未获得上市许可的区域，为指定患者提供使用该药物的机会，覆盖100多个国家和地区。亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示，未来，企业将加快探索耐立克®在更多适应证中的疗效和安全性，惠及更多患者。

　　在亚盛医药看来，该药上市一年即被纳入国家医保目录，体现了国家医保局对创新药的支持。企业方面认为，这一利好信息的释放，将极大提振行业创新积极性，优化中国创新药行业的良性生态。杨大俊博士表示，耐立克®被纳入国家医保目录，“给我们打了一针‘强心剂’，让我们对中国创新药行业充满信心，有底气在未来去做更多研发。”(完)

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全球首例糖尿病患者通过猪胰岛移植摆脱外源性胰岛素******

　　中新社长沙1月12日电 (付敬懿)中南大学湘雅三医院12日对外透露，经该院复查，全球首例2型糖尿病肾移植术后猪胰岛移植患者的糖化血红蛋白、餐后血糖、肾功能正常，实现了外源性胰岛素完全脱离。这是全球首例猪胰岛异种移植治疗糖尿病实现完全摆脱胰岛素，异种胰岛移植取得重要突破。

　　该患者有23年糖尿病史，即使每日使用大量外源性胰岛素，仍出现血糖代谢失控，发展为肾功能不全尿毒症，需要频繁的血液透析维持生命。2019年患者接受肾移植手术，但因糖尿病未得到控制，三年后移植肾出现了损伤。

　　2022年11月，中南大学湘雅三医院放射科教授王维团队联合移植科、内分泌科及营养科等组成胰岛移植多学科会诊(MDT)团队，在前期大量研究数据的基础上，为患者有针对性地设计了移植治疗方案。该方案核心内容为团队原始创新的技术体系，包括猪胰岛提取、免疫耐受诱导为主的新型抗排斥方案，微创手术途径及术后并发症的监测计划。

　　出院时，患者的糖尿病相关指标得到明显改善，糖化血红蛋白恢复至正常范围，由术前的9%恢复到正常的5.4%，每日外源性胰岛素总量较术前减少近一半。更重要的是，患者移植肾功能恢复正常，改变了移植术前糖尿病对移植肾的损伤效应。

　　出院后经两个月恢复，猪胰岛移植对患者糖尿病治疗的疗效进一步显现，糖化血红蛋白、肝功能、肾功能、血糖检测均维持正常水平。患者目前精神状况好，可胜任日常工作，实现了外源性胰岛素完全脱离。

　　据悉，糖尿病是严重影响人类健康的重大慢性疾病，中国糖尿病患者数量已高达约1.4亿。胰岛移植可以治愈糖尿病，人源性供体极度短缺是限制该技术应用的瓶颈，异种移植可有效解决供体短缺。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）